FAT (Factory Acceptance Test)

Le FAT est le test de réception en atelier intégrateur, exécuté avant expédition d'un équipement automatisé vers le site client. Il valide que la machine, son automate, son HMI et ses séquences fonctionnent conformément à la FDS et à la HDS contractuelles. Nous l'organisons en suivant un protocole signé qui couvre les tests d'I/O, les séquences de production, les recettes, les alarmes, les verrouillages de sécurité, les communications avec les systèmes amont (DCS, MES) et les livrables documentaires. En contexte pharma, le FAT permet aussi de lever les non-conformités avant transport, là où le coût de correction est le plus bas. Un FAT bien préparé évite des semaines de dérive sur site. Depuis 2020, le FAT à distance (eFAT) est accepté par Swissmedic et la FDA sous conditions de streaming et d'exécution électronique signée.