Vanguard SystemsVanguard Systems
Automation pharmaceutique Suisse romande

Automation pharma : livrer dans le GMP sans déraper.

10+ années sur sites pharma régulés en Suisse romande et Bâle. PCS7, WinCC, TIA Portal, Rockwell PlantPAx, fill & finish, WFI, batch ISA-88. Documentation FAT/SAT/IQ/OQ conforme GAMP5 et 21 CFR Part 11. Cœur de métier de Vanguard Systems.

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Réalité terrain

Les défis spécifiques au pharma en Suisse

01

Validation GMP exigeante : chaque modification PLC ou SCADA doit être documentée, justifiée et testée selon GAMP5. Une livraison non conforme = retard de mise sur le marché coûteux.

02

Coordination multi-acteurs : OEM machines, intégrateur, équipe site, validation, qualité, IT. Sans pilotage clair, les jalons FAT/SAT dérapent.

03

Stack hétérogène : il faut maîtriser à la fois Siemens (PCS7, WinCC, S7) et Rockwell (ControlLogix, FactoryTalk) selon les équipements. La spécialisation mono-vendor est un piège.

04

Continuité de production : une intervention sur ligne batch doit être préparée pour minimiser l'arrêt. Pas de droit à l'erreur sur des produits sensibles.

Notre méthode

Notre approche pharma

Nous arrivons avec un cadrage rapide pour identifier ce qui bloque réellement (GMP, technique, planning). Nous livrons sur le périmètre défini avec documentation conforme prête pour audit interne ou inspection ANSM/Swissmedic. Notre partenaire Eric Rouane apporte 20+ années de CQV (commissioning, qualification, validation) sur les projets nécessitant double compétence batch et qualification systèmes.

Stack technique mobilisé

Les technologies que nous maîtrisons sur ce secteur

  • Siemens PCS7
  • Siemens WinCC
  • TIA Portal
  • SIMATIC BATCH
  • Rockwell ControlLogix
  • Rockwell PlantPAx
  • FactoryTalk
  • Wonderware AVEVA
  • PI System
  • Kneat
  • Trackwise
  • Veeva Vault
  • GAMP5
  • 21 CFR Part 11
  • ISA-88
  • ISA-95

Preuves projet

Références pharma

  • Merck Serono — Corsier-sur-Vevey

    +20 % efficacité équipes, -35 % temps résolution incidents, -30 %+ consommation énergétique centrales d'air

  • Acteur pharma majeur — Bâle

    Plateforme digitale intégrée production / qualité / supply chain, +50 % visibilité opérationnelle, ROI atteint année 1

  • Big Pharma — Bâle

    Agent IA d'optimisation processus en GMP, -15 % consommation énergie, +8 % disponibilité, validation GMP réussie

  • Takeda — Fill & finish

    Mise en service complète FAT/SAT/IQ/OQ, intégration multi-vendeur, zéro déviation GMP majeure

  • Lonza — Visp

    Rénovation ligne 30 ans / 1200 E/S en zone Ex, +15 % disponibilité, -30 % coûts maintenance

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Services associés

Nos services pour ce secteur

Automation industrielle

Cœur de métier de Vanguard Systems : ingénierie automation industrielle multi-vendor (Siemens, Rockwell, Beckhoff, Emerson) sur sites pharma, biotech, microtechnique, agroalimentaire et OEM en Suisse romande. 10+ années d'expérience terrain en environnements régulés (GMP, GAMP5) et non régulés. Accompagnement de la conception à la mise en service, support exploitation, retrofit et migration.

Qualification et validation (CQV)

Support complet pour la qualification et validation en environnements GMP : Factory Acceptance Test, Site Acceptance Test, qualification d'installation, opérationnelle et de performance. Documentation conforme GAMP5 et 21 CFR Part 11, gestion des écarts, support audits internes Big Pharma et inspections autorités. Pour les missions nécessitant une double compétence batch et CSV, nous travaillons avec notre partenaire Eric Rouane (20+ années CQV pharma).

Architecture solutions et intégration systèmes

Conception d'architectures techniques pour environnements industriels complexes : intégration ERP/MES/SCADA, plateformes data unifiées, gouvernance OT/IT, sécurité réseau industrielle. Notre approche combine expertise technique multi-vendor et compréhension des contraintes opérationnelles d'un site régulé.

Questions fréquentes

Questions fréquentes — pharma & life sciences

Oui. Nous livrons depuis plus de 10 ans en environnement GMP avec documentation conforme GAMP5, 21 CFR Part 11 et ISA-88. Nos livrables FAT/SAT, IQ/OQ et runbooks ont passé des audits internes Big Pharma et inspections autorités sans non-conformité majeure.

Autres secteurs

Explorer d'autres secteurs où nous intervenons

Microtechnique & horlogerie

Agroalimentaire

Chimie fine

Énergie & utilities

OEM & machines spéciales

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