Automation pharmaceutique Suisse romande
Automation pharma : livrer dans le GMP sans déraper.
10+ années sur sites pharma régulés en Suisse romande et Bâle. PCS7, WinCC, TIA Portal, Rockwell PlantPAx, fill & finish, WFI, batch ISA-88. Documentation FAT/SAT/IQ/OQ conforme GAMP5 et 21 CFR Part 11. Cœur de métier de Vanguard Systems.
Réalité terrain
Les défis spécifiques au pharma en Suisse
Validation GMP exigeante : chaque modification PLC ou SCADA doit être documentée, justifiée et testée selon GAMP5. Une livraison non conforme = retard de mise sur le marché coûteux.
Coordination multi-acteurs : OEM machines, intégrateur, équipe site, validation, qualité, IT. Sans pilotage clair, les jalons FAT/SAT dérapent.
Stack hétérogène : il faut maîtriser à la fois Siemens (PCS7, WinCC, S7) et Rockwell (ControlLogix, FactoryTalk) selon les équipements. La spécialisation mono-vendor est un piège.
Continuité de production : une intervention sur ligne batch doit être préparée pour minimiser l'arrêt. Pas de droit à l'erreur sur des produits sensibles.
Notre méthode
Notre approche pharma
Nous définissons le périmètre avec les équipes automation, opérations et qualité. Les livrables, les tests et la traçabilité documentaire sont préparés selon le QMS du site. Leur approbation et la préparation d'une inspection restent coordonnées avec votre équipe qualité.
Stack technique mobilisé
Les technologies que nous maîtrisons sur ce secteur
- Siemens PCS7
- Siemens WinCC
- TIA Portal
- SIMATIC BATCH
- Rockwell ControlLogix
- Rockwell PlantPAx
- FactoryTalk
- Wonderware AVEVA
- PI System
- Kneat
- Trackwise
- Veeva Vault
- GAMP5
- 21 CFR Part 11
- ISA-88
- ISA-95
Preuves projet
Missions du parcours de Tai Van
Merck Serono, Corsier-sur-Vevey
Tai Van : direction de projet, intégration, essais et documentation en 2023-2024. Plus de 30 % de consommation énergétique en moins sur les centrales de traitement d'air.
Acteur pharma majeur, Bâle
Architecture et déploiement d'une plateforme digitale connectant production, qualité, maintenance et supply chain.
Big Pharma, Bâle
Agent IA d'optimisation de processus en environnement GMP, avec intégration aux données industrielles.
Takeda, Fill & finish
Mise en service d'une ligne fill & finish, du FAT à la qualification opérationnelle, avec intégration Siemens et Rockwell.
Services associés
Nos services pour ce secteur
Questions fréquentes
Questions fréquentes : pharma & life sciences
Pouvez-vous connecter MES, LIMS, ERP et automation dans un flux validé ?
Oui, dans le périmètre défini avec les équipes automation, IT, métier et qualité. Nous cartographions les données et responsabilités, concevons les interfaces entre PLC/SCADA, MES, LIMS et ERP, puis préparons les critères de test et la traçabilité attendue. La stratégie de validation et l'approbation finale restent régies par le QMS du site.
Comment préparez-vous les livrables pour un audit ou une inspection ?
Les exigences documentaires sont définies avec votre qualité et selon le QMS du site. Le périmètre peut inclure FAT/SAT, IQ/OQ, gestion des écarts et traçabilité des changements. Les critères d'acceptation, les validations et les responsabilités sont convenus avant l'exécution ; le résultat d'une inspection n'est pas garanti.
Pouvez-vous intervenir sur PCS7 v7 et v9 simultanément ?
Oui. Nous gérons des migrations PCS7 v7 → v9 régulièrement, avec maintien d'un environnement legacy le temps de la transition. Les tests de non-régression et la documentation de migration font partie du livrable standard.
Comment minimisez-vous l'arrêt production lors d'une intervention sur ligne batch ?
Cadrage avec opérations et qualité, planification dans les fenêtres de maintenance, tests sur simulateur quand possible et procédure de retour arrière. Les interventions de nuit ou hors plage habituelle nécessitent un accord sur le planning, les accès et les conditions de sécurité.
Quel délai pour démarrer une mission urgente sur site pharma ?
Première réponse sous 4 heures entre 07 h 00 et 19 h 00, tous les jours. Pour une urgence acceptée en Suisse romande, intervention sous 48 heures selon les accès et les contraintes de sécurité. Le calendrier d'un projet planifié reste défini après cadrage.
Autres secteurs
Explorer d'autres secteurs où nous intervenons
Contact
Discutons de votre projet pharma & life sciences
Première réponse sous 4 heures entre 07 h 00 et 19 h 00, tous les jours. Urgence acceptée : intervention sous 48 heures. Périmètre sur devis.