Blog automation industrielle, pharma régulé et cybersécurité OT
Retours de terrain depuis un site Suisse romand : architecture, mise en service, validation GMP, IEC 62443, MES, ISA-95, FAT/SAT et migration PCS7.
Ce blog rassemble cinq ans d'expérience pharma régulée et d'intégration automation industrielle, vus depuis un site basé à Le Mont-sur-Lausanne. Les articles couvrent la conception d'architecture niveau ISA-95, l'intégration MES Werum PAS-X, Siemens Opcenter et Rockwell PharmaSuite, la mise en service complète URS-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ en environnement GMP, la cybersécurité OT IEC 62443 et NIS2, ainsi que les retours d'expérience sur les outils Siemens TIA Portal et Rockwell Studio 5000 utilisés au quotidien sur les sites pharma, microtechnique et OEM romands. Aucun contenu de complaisance : ce qui est publié ici sert à un ingénieur, un chef de projet ou un responsable production qui doit décider entre deux options techniques sur un projet réel.
Sujets traités
- Pharma régulé : GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 1, validation CSV, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ
- Architecture : ISA-95, MES, ERP/PLC, SCADA, intégration multi-vendor
- Cybersécurité OT : IEC 62443, NIS2, segmentation réseau industriel
- Migration et retrofit : PCS7, PLC obsolètes, OEM machines spéciales
- Conduite de projet : intégrateur vs bureau d'études, choix consultant, IT/OT
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