ISA-95 (MES integration)

ISA-95 (ANSI/ISA-95 et IEC 62264) est la norme internationale qui structure l'intégration verticale entre les systèmes de production (niveau 0 à 2 : capteurs, automates, SCADA), le MES (niveau 3 : exécution, traçabilité, généalogie de lot, gestion des ressources, gestion qualité) et l'ERP (niveau 4 : planification, finance, supply chain). Nous l'utilisons comme cadre de référence pour spécifier les échanges de données entre couches : ordres de fabrication descendants, comptes rendus de production montants, gestion des matériaux, libération de lot. La norme définit aussi un format d'échange (B2MML, XML basé sur ISA-95) qui standardise les interfaces. Sur un projet pharma, une intégration ISA-95 propre simplifie les audits, accélère la mise en service du MES, et limite les développements custom coûteux à valider.